وظائف الكويتوظائف عالمية
Fortrea Company would like to appoint 6 employees in Kuwait for the following specializations شركة فورتريا ترغب في تعيين 6 موظفين في الكويت للتخصصات التالية
وظائف الكويت اليوم : تعلن شركة فورتريا عن فرص عمل جديدة هل تبحث عن فرص عمل في الكويت ؟ تعلن شركة فورتريا عن فتح باب التقديم للعديد من الوظائف في تخصصات مختلفة في الكويت بتاريخ اليوم وهذه الفرص متاحة لجميع الجنسيات تعرف على الوظائف المتاحة وكيفية التقديم من خلال الإعلان التالي .
الوظائف المطلوبة في شركة فورتريا وتفاصيلها:
↔️
1- مبرمج إحصائي – خبرة في SAS و R
مسؤولياتك:
- مراجعة SAPs وTFL shells من منظور البرمجة
- تقديم المشورة بشأن تطوير قذائف TFL المعقدة من منظور البرمجة
- تطوير و/أو قيادة تطوير المواصفات المعقدة لمجموعات بيانات SDTMs وADaM
- تطوير وصيانة برامج SAS لإنشاء مجموعات بيانات SDTM وADaM وTFLs، وإجراء مراقبة الجودة لـ SDTM وADaMs وTFLs
- إنتاج/تعريف ملفات XML/PDF، وبيانات وصفية لنتائج التحليل (ARM)، وaCRFs، وأدلة المراجعين لدعم SDTMs وADaMs
- الرد على عمليات تدقيق ضمان الجودة والعملاء ودعم عمليات تدقيق المؤهلات
- تحديد واقتراح طرق مبتكرة لتحسين كفاءة وجودة وإنتاجية أعمال البرمجة الإحصائية السريرية لدينا
- الحفاظ على الوعي بمعايير الصناعة والمتطلبات التنظيمية العالمية والمبادئ التوجيهية الداخلية وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs)
ملفك الشخصي:
- درجة جامعية في مجال ذي صلة مثل الرياضيات، وعلوم الحياة، والإحصاء، وعلوم الكمبيوتر، وما إلى ذلك.
- بدلاً مما سبق: تدريب مهني مكتمل مكافئ و/أو خبرة مهنية معادلة في البرمجة الإحصائية للتجارب السريرية
- خبرة مهنية قوية كمبرمج إحصائي في شركة للتكنولوجيا الحيوية أو شركة أبحاث عقدية أو شركة أدوية
- أثبت معرفته بـ SAS الأساسية، ووحدات الماكرو SAS، وSAS/STAT؛ وأثبت قدرته على تصحيح أخطاء برامج SAS
- مطلوب خبرة في البرمجة بلغة R
- خبرة مهنية مثبتة مع SDTMs ومجموعات بيانات ADaM (السلامة والفعالية) وTFLs
- معرفة متينة بمعايير CDISC
- مهارات تنظيمية قوية، وأسلوب عمل مستقل وتعاوني، وعقل فضولي واهتمام شديد بالتفاصيل
2-مبرمج إحصائي رئيسي،
المسؤوليات الرئيسية:
- تخطيط وتنفيذ والإشراف على جميع أنشطة البرمجة في الدراسة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: تقدير الموارد، والعمل ضمن الميزانية، وتلبية الجداول الزمنية، وتعظيم الجودة، والتفاعل مع الإدارات الأخرى، وما إلى ذلك.
- الإشراف على تطوير SDTM وADaM وTLF، وإجراء مراجعة عليا للمخرجات
- التواصل مع أقسام الرعاة الأخرى لتلبية احتياجات البرمجة الإضافية، حسب الحاجة لدعم المنشورات والكتابة الطبية واحتياجات التطوير والتحليلات الإضافية
- دعم/الإشراف على أنشطة الإرسال (خاصة في فريق المرحلة المتأخرة)
- ضمان تنفيذ جميع الأنشطة بكفاءة، مع إعداد الأدوات والماكرو اللازمة بشكل مناسب، وإعطاء الأولوية للجودة في جميع الأوقات
- توجيه أعضاء الفريق الأقل خبرة في أفضل الممارسات فيما يتعلق بـ SDTMs وADaMs وTFLs مع ضمان الالتزام بمعايير وعمليات القسم
ملفك الشخصي:
- من الناحية المثالية، درجة علمية في مجال ذي صلة مثل الرياضيات، وعلوم الحياة، والإحصاء، وعلوم الكمبيوتر، وما إلى ذلك.
- بدلاً من ما سبق: خبرة مهنية في البرمجة الإحصائية ضمن التجارب السريرية في شركة للتكنولوجيا الحيوية أو شركة أبحاث عقدية أو شركة أدوية
- خبرة قوية في التجارب السريرية المعقدة (5 سنوات على الأقل) ومحتوى مجموعات البيانات المقابلة (السلامة والفعالية) ونقاط النهاية
- من الناحية المثالية، سيكون لديك معرفة بجميع جوانب التجارب السريرية، من إعداد الدراسة الأولية إلى إكمال الدراسة، مع فهم الأدوار والمسؤوليات لجميع التخصصات ذات الصلة، على سبيل المثال الإحصاء الحيوي وإدارة البيانات السريرية
- معرفة متخصصة بـ SAS الأساسية، ووحدات الماكرو SAS، وSAS/STAT، وفي تصحيح أخطاء برامج SAS
- معرفة واسعة بجميع متطلبات CDISC المتعلقة بـ SDTM وADaM، بما في ذلك define.xml، وأدلة المراجعين ومعايير الإرسال
- أسلوب عمل مستقل وتعاوني وعقل فضولي واهتمام شديد بالتفاصيل
3- مبرمج إحصائي أول
مسؤولياتك:
- مراجعة SAPs وTFL shells من منظور البرمجة
- تقديم المشورة بشأن تطوير قذائف TFL المعقدة من منظور البرمجة
- تطوير و/أو قيادة تطوير المواصفات المعقدة لمجموعات بيانات SDTMs وADaM
- تطوير وصيانة برامج SAS لإنشاء مجموعات بيانات SDTM وADaM وTFLs، وإجراء مراقبة الجودة لـ SDTM وADaMs وTFLs
- إنتاج/تعريف ملفات XML/PDF، وبيانات وصفية لنتائج التحليل (ARM)، وaCRFs، وأدلة المراجعين لدعم SDTMs وADaMs
- الرد على عمليات تدقيق ضمان الجودة والعملاء ودعم عمليات تدقيق المؤهلات
- تحديد واقتراح طرق مبتكرة لتحسين كفاءة وجودة وإنتاجية أعمال البرمجة الإحصائية السريرية لدينا
- الحفاظ على الوعي بمعايير الصناعة والمتطلبات التنظيمية العالمية والمبادئ التوجيهية الداخلية وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs)
4- مسؤول تقديم الطلبات التنظيمية العالمية
المتطلبات (الخبرة والتعليم والمؤهلات والمهارات)
- خبرة لا تقل عن 5-7 سنوات في صناعة الأدوية أو تطوير الأدوية في الشؤون التنظيمية
- مهارات ممتازة في التواصل والتنظيم والتخطيط مع الاهتمام بالتفاصيل
- خبرة واسعة في قيادة تطبيقات التجارب السريرية على المستوى الإقليمي / العالمي
- خبرة واسعة في عمليات تقديم طلبات CTR للاتحاد الأوروبي
- مهارات إدارة المشاريع المباشرة والقدرة على العمل بشكل مستقل
- فهم والقدرة على تحديد مدى أهمية العمليات واللوائح التنظيمية الحكومية فيما يتعلق باللوائح التنظيمية الخاصة بالأدوية البحثية على وجه الخصوص
- درجة البكالوريوس أو أعلى
- إتقان اللغة الإنجليزية
5- كبير مبرمجي الإحصاء، علم الأورام
مسؤولياتك:
- مراجعة SAPs وTFL shells من منظور البرمجة
- تقديم المشورة بشأن تطوير قذائف TFL المعقدة من منظور البرمجة
- تطوير و/أو قيادة تطوير المواصفات المعقدة لمجموعات بيانات SDTMs وADaM
- تطوير وصيانة برامج SAS لإنشاء مجموعات بيانات SDTM وADaM وTFLs، وإجراء مراقبة الجودة لـ SDTM وADaMs وTFLs
- إنتاج/تعريف ملفات XML/PDF، وبيانات وصفية لنتائج التحليل (ARM)، وaCRFs، وأدلة المراجعين لدعم SDTMs وADaMs
- الرد على عمليات تدقيق ضمان الجودة والعملاء ودعم عمليات تدقيق المؤهلات
- تحديد واقتراح طرق مبتكرة لتحسين كفاءة وجودة وإنتاجية أعمال البرمجة الإحصائية السريرية لدينا
- الحفاظ على الوعي بمعايير الصناعة والمتطلبات التنظيمية العالمية والمبادئ التوجيهية الداخلية وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs)
6- مبرمج إحصائي رائد
المسؤوليات الرئيسية:
- تخطيط وتنفيذ والإشراف على جميع أنشطة البرمجة في الدراسة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: تقدير الموارد، والعمل ضمن الميزانية، وتلبية الجداول الزمنية، وتعظيم الجودة، والتفاعل مع الإدارات الأخرى، وما إلى ذلك.
- الإشراف على تطوير SDTM وADaM وTLF، وإجراء مراجعة عليا للمخرجات
- التواصل مع أقسام الرعاة الأخرى لتلبية احتياجات البرمجة الإضافية، حسب الحاجة لدعم المنشورات والكتابة الطبية واحتياجات التطوير والتحليلات الإضافية
- دعم/الإشراف على أنشطة الإرسال (خاصة في فريق المرحلة المتأخرة)
- ضمان تنفيذ جميع الأنشطة بكفاءة، مع إعداد الأدوات والماكرو اللازمة بشكل مناسب، وإعطاء الأولوية للجودة في جميع الأوقات
- توجيه أعضاء الفريق الأقل خبرة في أفضل الممارسات فيما يتعلق بـ SDTMs وADaMs وTFLs مع ضمان الالتزام بمعايير وعمليات القسم
كيفية التقدم للوظائف
للتقديم على الوظائف المذكورة أعلاه يمكنك إتباع الخطوات التالية:
- للانتقال إلى صفحة التقديم ( فرص عمل لشركة فورتريا )
- انقر على عنوان الوظيفة لعرض التفاصيل.
- الرجاء الضغط على زر “التقديم السهل” الموجود في أعلى الصفحة.
- أدخل المعلومات المطلوبة في الشاشات المنبثقة.
- انقر فوق “مراجعة” لمراجعة النموذج.
المصدر والتفاصيل الإضافية
- مصدر الوظيفة : الموقع الرسمي للشركة
- تاريخ النشر: 4-8-2024 (يرجى التحقق من التاريخ قبل التقديم).
- الجنسيات المطلوبة : جميع الجنسيات.
