Fortrea Company would like to appoint 6 employees in Kuwait for the following specializations شركة فورتريا ترغب في تعيين 6 موظفين في الكويت للتخصصات التالية

• مراجعة SAPs وTFL shells من منظور البرمجة
• تقديم المشورة بشأن تطوير قذائف TFL المعقدة من منظور البرمجة
• تطوير و/أو قيادة تطوير المواصفات المعقدة لمجموعات بيانات SDTMs وADaM
• تطوير وصيانة برامج SAS لإنشاء مجموعات بيانات SDTM وADaM وTFLs، وإجراء مراقبة الجودة لـ SDTM وADaMs وTFLs
• إنتاج/تعريف ملفات XML/PDF، وبيانات وصفية لنتائج التحليل (ARM)، وaCRFs، وأدلة المراجعين لدعم SDTMs وADaMs
• الرد على عمليات تدقيق ضمان الجودة والعملاء ودعم عمليات تدقيق المؤهلات
• تحديد واقتراح طرق مبتكرة لتحسين كفاءة وجودة وإنتاجية أعمال البرمجة الإحصائية السريرية لدينا
• الحفاظ على الوعي بمعايير الصناعة والمتطلبات التنظيمية العالمية والمبادئ التوجيهية الداخلية وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs)

• درجة جامعية في مجال ذي صلة مثل الرياضيات، وعلوم الحياة، والإحصاء، وعلوم الكمبيوتر، وما إلى ذلك.
• بدلاً مما سبق: تدريب مهني مكتمل مكافئ و/أو خبرة مهنية معادلة في البرمجة الإحصائية للتجارب السريرية
• خبرة مهنية قوية كمبرمج إحصائي في شركة للتكنولوجيا الحيوية أو شركة أبحاث عقدية أو شركة أدوية
• أثبت معرفته بـ SAS الأساسية، ووحدات الماكرو SAS، وSAS/STAT؛ وأثبت قدرته على تصحيح أخطاء برامج SAS
• مطلوب خبرة في البرمجة بلغة R
• خبرة مهنية مثبتة مع SDTMs ومجموعات بيانات ADaM (السلامة والفعالية) وTFLs
• معرفة متينة بمعايير CDISC
• مهارات تنظيمية قوية، وأسلوب عمل مستقل وتعاوني، وعقل فضولي واهتمام شديد بالتفاصيل

• تخطيط وتنفيذ والإشراف على جميع أنشطة البرمجة في الدراسة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: تقدير الموارد، والعمل ضمن الميزانية، وتلبية الجداول الزمنية، وتعظيم الجودة، والتفاعل مع الإدارات الأخرى، وما إلى ذلك.
• الإشراف على تطوير SDTM وADaM وTLF، وإجراء مراجعة عليا للمخرجات
• التواصل مع أقسام الرعاة الأخرى لتلبية احتياجات البرمجة الإضافية، حسب الحاجة لدعم المنشورات والكتابة الطبية واحتياجات التطوير والتحليلات الإضافية
• دعم/الإشراف على أنشطة الإرسال (خاصة في فريق المرحلة المتأخرة)
• ضمان تنفيذ جميع الأنشطة بكفاءة، مع إعداد الأدوات والماكرو اللازمة بشكل مناسب، وإعطاء الأولوية للجودة في جميع الأوقات
• توجيه أعضاء الفريق الأقل خبرة في أفضل الممارسات فيما يتعلق بـ SDTMs وADaMs وTFLs مع ضمان الالتزام بمعايير وعمليات القسم

• من الناحية المثالية، درجة علمية في مجال ذي صلة مثل الرياضيات، وعلوم الحياة، والإحصاء، وعلوم الكمبيوتر، وما إلى ذلك.
• بدلاً من ما سبق: خبرة مهنية في البرمجة الإحصائية ضمن التجارب السريرية في شركة للتكنولوجيا الحيوية أو شركة أبحاث عقدية أو شركة أدوية
• خبرة قوية في التجارب السريرية المعقدة (5 سنوات على الأقل) ومحتوى مجموعات البيانات المقابلة (السلامة والفعالية) ونقاط النهاية
• من الناحية المثالية، سيكون لديك معرفة بجميع جوانب التجارب السريرية، من إعداد الدراسة الأولية إلى إكمال الدراسة، مع فهم الأدوار والمسؤوليات لجميع التخصصات ذات الصلة، على سبيل المثال الإحصاء الحيوي وإدارة البيانات السريرية
• معرفة متخصصة بـ SAS الأساسية، ووحدات الماكرو SAS، وSAS/STAT، وفي تصحيح أخطاء برامج SAS
• معرفة واسعة بجميع متطلبات CDISC المتعلقة بـ SDTM وADaM، بما في ذلك define.xml، وأدلة المراجعين ومعايير الإرسال
• أسلوب عمل مستقل وتعاوني وعقل فضولي واهتمام شديد بالتفاصيل

مسؤولياتك:

المتطلبات (الخبرة والتعليم والمؤهلات والمهارات)

مسؤولياتك:

المسؤوليات الرئيسية: